湖南漢森制藥股份有限公司(以下簡稱“漢森制藥”)日前被曝出核心產(chǎn)品四磨湯口服液含一級致癌物檳榔，但該公司此前卻從未披露過該藥相關(guān)安全性風(fēng)險(xiǎn)，并缺乏檳榔入藥是否存在致癌風(fēng)險(xiǎn)的研究數(shù)據(jù)。
四磨湯口服液是漢森制藥的獨(dú)家品種，占其2012年?duì)I收的2/3以上。此次致癌風(fēng)波使得漢森制藥的盈利前景面臨著極大的不確定性，其估值水平也面臨挑戰(zhàn)。
四磨湯配方被質(zhì)疑
漢森制藥此番重創(chuàng)是因?yàn)橐晃吨兴幉摹獧壚啤?月25日，有媒體曝出漢森制藥四磨湯成分之一的檳榔早在2003年即已被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認(rèn)定為一級致癌物———“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物”。消息一出立刻引發(fā)了市場和輿論的動(dòng)蕩。
4月25日，漢森制藥緊急停牌發(fā)布澄清公告，稱毒性研究結(jié)果表明四磨湯口服液安全，并無致癌風(fēng)險(xiǎn)，公司未接到有關(guān)漢森四磨湯產(chǎn)品質(zhì)量以及不良反應(yīng)等方面的任何通知和質(zhì)詢，不存在產(chǎn)品下架等問題。但市場對此不買賬，公司股票在4月26日復(fù)牌后仍遭連續(xù)跌停。
據(jù)漢森制藥的公開資料稱，四磨湯處方源于宋代《嚴(yán)氏濟(jì)生方》。明代《痘疹金鏡錄》在宋代《嚴(yán)氏濟(jì)生方》四磨湯的基礎(chǔ)上進(jìn)行了配方增減，而漢森公司主打產(chǎn)品四磨湯口服液的處方則來自于明代《痘疹金鏡錄》。
兩古籍關(guān)于四磨湯的配方有所不同，宋方中的“人參”在明方中則以“枳殼”取代。但兩方都含有一味“烏藥”。質(zhì)疑意見認(rèn)為，藥性為散氣的“烏藥”當(dāng)與固氣的“人參”配伍，而作為現(xiàn)代醫(yī)藥，漢森四磨湯之所以采用了以枳殼替代人參的四磨湯藥方，是公司出于攤低成本的考慮。另外，從化學(xué)屬性上而言，烏藥屬于毒性較強(qiáng)的中草藥，在傳統(tǒng)中醫(yī)治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎時(shí)，與附子、雷公藤等藥效相近。這樣的藥物是否適用于長期口服尚需檢驗(yàn)。
盡管湖南藥監(jiān)部門都回應(yīng)沒有發(fā)現(xiàn)該藥的不良反應(yīng)，但是他們至今不能回答一級致癌物能否入藥。記者聯(lián)系漢森制藥董秘采訪，電話一直未能接通。
只提取檳榔中有益物質(zhì)？
漢森制藥的澄清報(bào)告稱，檳榔為《中國藥典》一部第342頁收錄藥材。檳榔在國內(nèi)中成藥中應(yīng)用較為廣泛。四磨湯口服液處方源于明代古方《痘疹金鏡錄》，江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯，具有數(shù)百年使用歷史。公司四磨湯口服液嚴(yán)格按國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(G M P)要求生產(chǎn)，原藥材使用符合國家規(guī)定。
公司也按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求組織實(shí)施過四磨湯口服液的毒理試驗(yàn)，結(jié)果表明四磨湯口服液安全。根據(jù)以上毒理試驗(yàn)證明，四磨湯無致癌風(fēng)險(xiǎn)，故公司未在產(chǎn)品說明中做出特別提示。
國家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測中心1997至2011年檢索結(jié)果顯示四磨湯口服液無有關(guān)致癌不良反應(yīng)案例。
漢森制藥總經(jīng)理劉正清在接受媒體采訪時(shí)表示，四磨湯口服液的檳榔用藥部位為檳榔成熟干燥種子，通過對其凈水清洗、打碎成顆粒、再次干燥后，再與其他三味藥混合、提取、醇沉、濃縮等，經(jīng)過13個(gè)物理流程，全程無化學(xué)添加。“從檳榔里提取的是能促進(jìn)腸胃蠕動(dòng)的有益物質(zhì)，且在每支10毫升的口服液里僅占0.3毫克。”
相關(guān)資料顯示，2009年，漢森四磨湯口服液還被國家科技部選定為國家“973”重大基礎(chǔ)研究課題。2010年5月至11月，四磨湯口服液在湖南省中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等省內(nèi)外近10家醫(yī)院進(jìn)行了466例臨床試驗(yàn)，其中嬰幼兒乳食內(nèi)滯證120例(嬰兒組40例，幼兒組80例)，成人功能性消化不良240例，術(shù)后促進(jìn)胃腸功能恢復(fù)106例，試驗(yàn)結(jié)果均表明用藥安全有效。
主營業(yè)務(wù)面臨風(fēng)險(xiǎn)
盡管此后漢森制藥的股價(jià)略有回升，但此次事件仍然給漢森制藥以及重倉持有該只股票的機(jī)構(gòu)投資者帶來了一些損失。
W ind統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至5月9日收盤，漢森制藥4月26日以來已經(jīng)累計(jì)下跌了11.65%，每股下跌了2.60元。
漢森制藥一季報(bào)顯示，截至2013年一季度末，在漢森制藥的前十大股東當(dāng)中，包括了上投摩根阿爾法(持股238 .96萬股)、匯添富醫(yī)藥保健(持股162萬股)、萬家和諧增長(150萬股)，除此之外，全國社保基金109組合也持有該公司97萬股的股票。按照4月26日以來7個(gè)交易日的跌幅計(jì)算，上述四家機(jī)構(gòu)投資者的賬面浮虧將分別達(dá)到621.3萬元、421.2萬元、390萬元和252.2萬元。
不過更值得注意的是，2013年5月27日，漢森制藥高達(dá)1.1億股、占總股本比例達(dá)到74.32%的首發(fā)原股東限售股份將迎來解禁，其中就包括了上海福星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司的2200萬股(占總股本14.86%)。然而，致癌事件的暴發(fā)，使得這家企業(yè)的盈利前景面臨著極大的不確定性，其估值水平也面臨挑戰(zhàn)。
年報(bào)顯示，2012全年，漢森制藥實(shí)現(xiàn)營收4.89億元，同比增長22.13%，歸屬于上市公司股東的凈利潤8142萬元，同比增長38.40%。其中，主導(dǎo)產(chǎn)品四磨湯口服液銷售額3.36億元，同比增長21%；銷量在1.9億支左右。也就是說，作為主導(dǎo)產(chǎn)品，四磨湯口服液占據(jù)了這家公司銷售收入的大頭，一旦面臨風(fēng)險(xiǎn)，其結(jié)果可想而知。（曾亮亮 吳黎華 劉翔霄）
