福建省食品藥品監(jiān)督管理局12日通報稱，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已同意將在臺灣地區(qū)已上市20年以上的臺灣產(chǎn)中藥材注冊申請的受理和審批，委托福建省食品藥品監(jiān)督管理局實施；同意將臺灣地區(qū)生產(chǎn)的部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，委托福建省食品藥品監(jiān)督管理局實施，同時對委托備案的產(chǎn)品實行目錄管理。
這些政策的發(fā)布，也標志著福建成為國家唯一一個獲得對臺灣地區(qū)部分進口“三品一械”產(chǎn)品進行審評、審批和備案權(quán)限的省份。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人對外表示，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的大力支持和積極指導下，福建省食品藥品監(jiān)督管理局報送給國家食品藥品監(jiān)督管理總局的《福建省食品藥品監(jiān)督管理局關于臺灣地區(qū)產(chǎn)進口中藥材受理審批實施方案》、《委托福建省局開展原產(chǎn)臺灣地區(qū)的部分第一類醫(yī)療器械備案工作方案》目前也已獲批。
該負責人還透露，對于涉臺審評、審批、備案的相關工作流程，福建省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處(中藥民族藥監(jiān)管處)、醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處等相關職能處室也基本準備就緒，行政服務大廳也已專門開辟窗口進行受理。(完)
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