宇昌案引藍(lán)綠大戰(zhàn) 旗下研發(fā)新藥被指難有利潤

　　據(jù)臺灣《中國時報》報道，臺當(dāng)局“國發(fā)基金”投資宇昌生技，卷入臺灣政壇藍(lán)綠角力，當(dāng)初宇昌引進(jìn)的艾滋新藥到底潛力如何？根據(jù)資料顯示，這藥物已完成美國第二期臨床試驗，全球共有113位艾滋病患參與，但醫(yī)界評價不一。

　　有人認(rèn)為，這支新藥是一個全新的治療機(jī)轉(zhuǎn)，未來可望發(fā)展成類似疫苗的預(yù)防用藥，有望改寫艾滋治療史；不看好的人認(rèn)為，它只用于多重抗藥性病患，等于是撿其他藥物剩下的骨頭，就像罕病藥，市場規(guī)模小，難有利潤。

　　宇昌生技目前已改名中裕新藥，研發(fā)長王乾基表示，TMB-355靜脈注射劑2011年完成第二期第二階段的臨床測試，最近向美國FDA完成期終報告，一一三位多重抗藥性艾滋病患，在每兩周打一針、24周療程后，6成受試者體內(nèi)病毒量減少9成以上，36%甚至測不到病毒。

　　參與這項國際臨床試驗、也是何大一學(xué)生的義大醫(yī)院感染科主任林錫勛指出，義大共有4位病患參與試驗，全是多重抗藥性、也就是無藥可用的病患，在藥物合并使用注射劑半年后，體內(nèi)病毒量都下降測不到，而且沒有其他副作用。

　　林錫勛說，TMB-355有別于現(xiàn)行的藥物，它是一種全新的機(jī)轉(zhuǎn)，讓藥劑附著在免疫T細(xì)胞CD4上，阻斷艾滋病毒入侵人體的路徑，未來可發(fā)展成長效的預(yù)防針，也可供未曾服藥的病患使用，這將是很大的突破。

　　參與實驗但只收到一個個案的臺灣“中國醫(yī)藥大學(xué)”附醫(yī)感染科主任醫(yī)師王任賢卻不這么樂觀，他指出，艾滋病患95%都在門診以口服藥物治療，只有5%住院，這個新藥須配合使用原本的治療藥物，并定期回醫(yī)院靜脈注射，光是收案就很困難，未來病患配合度是一大問題。

　　臺灣防疫學(xué)會理事長王任賢則表示，艾滋病是一種慢性病，病人須長期服藥控制，現(xiàn)在藥物種類多，都是以口服劑型方便病患長期使用，這個新藥須透過靜脈注射，屬于“救援型”用藥，打針可快速降低病毒量，但病人沒辦法長期打，多重抗藥性病患人數(shù)又太少，僅占5%至10%，等于只能撿人家剩下的骨頭，怎么會有市場和利潤？

　　據(jù)了解，中裕新藥將進(jìn)一步在美國申請三期臨床試驗，另外，也接受比爾蓋茲基金會補(bǔ)助、由何大一博士主導(dǎo)，研發(fā)長效型皮下注射針劑，目前正進(jìn)行人體一期臨床試驗，2012年將進(jìn)入二期臨床，探討能否預(yù)防艾滋傳染；未來是否真的大有“錢”景，業(yè)界仍在觀望。

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