臺(tái)灣國(guó)光生技公司22日宣布，已獲準(zhǔn)在大陸進(jìn)行流感疫苗三期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年上半年取得藥證，未來(lái)3年可取得大陸10%市場(chǎng)占有率，貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)至少新臺(tái)幣5億元。
中央社引述國(guó)光生技董事長(zhǎng)詹啟賢的話說(shuō)，由于國(guó)光生技是以臺(tái)灣為基地、以自有廠房進(jìn)行研發(fā)制造、已在臺(tái)灣取得藥證上市的公司，因此其完全產(chǎn)自臺(tái)灣的流感疫苗首次進(jìn)軍大陸，具有特殊意義。
國(guó)光生技表示，2010年12月，�；⒑f(xié)兩會(huì)在臺(tái)北簽署“海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議”。根據(jù)協(xié)議第14條“優(yōu)先以試點(diǎn)及項(xiàng)目方式，積極推動(dòng)兩岸臨床試驗(yàn)及醫(yī)藥品研發(fā)合作”的精神，2011年國(guó)光生技開(kāi)始準(zhǔn)備，去年向大陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)遞交季節(jié)流感疫苗藥證申請(qǐng)。
國(guó)光生技稱，經(jīng)過(guò)大陸藥證及衛(wèi)生主管部門嚴(yán)格的技術(shù)審查，今年8月完成技術(shù)審評(píng)，10月國(guó)光生技取得SFDA簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。
詹啟賢表示，大陸每年流感疫苗需求約4300萬(wàn)至4500萬(wàn)劑，希望未來(lái)3年有500萬(wàn)劑由國(guó)光生技供應(yīng)，取得10%市占率。#
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