臺(tái)產(chǎn)新冠疫苗“聯(lián)亞”未獲緊急使用授權(quán)
(抗擊新冠肺炎)臺(tái)產(chǎn)新冠疫苗“聯(lián)亞”未獲緊急使用授權(quán)
中新社臺(tái)北8月16日電 臺(tái)灣當(dāng)局“食品藥物管理署”16日公布，本地廠商聯(lián)亞生技研發(fā)的UB-612新冠肺炎疫苗(簡(jiǎn)稱“聯(lián)亞疫苗”)，因中和抗體數(shù)據(jù)與阿斯利康疫苗(AZ疫苗)相比未達(dá)到設(shè)定的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，不予通過(guò)緊急使用授權(quán)。
綜合中央社、中時(shí)新聞網(wǎng)、聯(lián)合新聞網(wǎng)報(bào)道，聯(lián)亞生技于今年6月底公布“聯(lián)亞疫苗”第二期臨床試驗(yàn)期中報(bào)告，稱結(jié)果不僅“符合預(yù)期”，疫苗免疫反應(yīng)亦可對(duì)抗德?tīng)査儺惗局�。該公司�?月30日向臺(tái)當(dāng)局相關(guān)部門申請(qǐng)緊急使用授權(quán)，并稱規(guī)劃在印度進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)。但在“食藥署”本月15日召開(kāi)的專家會(huì)議上，因疫苗數(shù)據(jù)未達(dá)標(biāo)，參與投票的21人中，有17人不同意通過(guò)給予“聯(lián)亞疫苗”緊急使用授權(quán)。
16日聯(lián)亞生技子公司聯(lián)亞藥股價(jià)開(kāi)盤(pán)后不斷走高，最高價(jià)一度升至每股207元(新臺(tái)幣，下同)。而當(dāng)天下午“聯(lián)亞疫苗”未獲緊急使用授權(quán)消息公布后，該股重挫，最低跌至每股100元。
依臺(tái)當(dāng)局疫苗采購(gòu)計(jì)劃，衛(wèi)生單位已與高端疫苗、聯(lián)亞生技兩家本地疫苗廠商簽訂各采購(gòu)500萬(wàn)劑新冠疫苗的合約。當(dāng)前，聯(lián)亞生技已生產(chǎn)200萬(wàn)劑疫苗，輿論關(guān)切，未通過(guò)緊急使用授權(quán)，這批疫苗是否會(huì)報(bào)廢。對(duì)此，當(dāng)局“流行疫情指揮中心”負(fù)責(zé)人稱，按合約處理后續(xù)事宜。
據(jù)臺(tái)媒報(bào)道，臺(tái)灣已通過(guò)緊急使用授權(quán)的本地新冠疫苗“高端疫苗”于6月10日發(fā)表第二期臨床試驗(yàn)期中報(bào)告，隨即申請(qǐng)緊急使用授權(quán)并于39天后通過(guò)，列入第六輪公費(fèi)接種的疫苗種類。目前“高端疫苗”到貨61.1萬(wàn)劑，正在檢驗(yàn)封緘。但“高端疫苗”與“聯(lián)亞疫苗”均未完成第三期臨床試驗(yàn)。
對(duì)于當(dāng)局所采用的疫苗效力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，臺(tái)“中研院”院士陳培哲表示，以比較中和抗體數(shù)據(jù)判斷疫苗效力、作為是否通過(guò)緊急使用授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有科學(xué)依據(jù)，因這一數(shù)據(jù)并不能代表實(shí)際接種疫苗后產(chǎn)生的保護(hù)力。臺(tái)灣本地疫苗取得緊急使用授權(quán)，必須以世界通用標(biāo)準(zhǔn)為主。(完)
