中國食品藥品安全應急初具輪廓

中國下大氣力改變"食"面埋伏的狀況(資料圖片)

　　食品藥品安全的“應急”現實

　　“側重應急預防，兼顧應急處置”的食品藥品安全應急管理新觀念，還沒有被各級政府普遍接受

　　近年來，多起食品藥品安全事件先后發(fā)生。與生產安全、交通安全等傳統公共安全相比，食品藥品安全屬公共安全體系中的薄弱環(huán)節(jié)。

　　中國政府已采取諸多積極措施保障食品藥品安全，但總體而言，當前食品藥品安全仍處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期，影響安全的產業(yè)基礎和社會基礎沒有根本改變，食品藥品產業(yè)規(guī)模化、集約化程度不高，同質競爭、無序競爭問題嚴重，誠信意識和守法意識淡漠。

　　特別是，食品藥品安全問題的國際化趨勢，給中國政府帶來壓力和挑戰(zhàn)，研究加強食品藥品安全應急體系建設、提倡“側重應急預防，兼顧應急處置”的應急管理新觀念迫在眉睫。

　　應急體系輪廓初具

　　我國食品藥品安全突發(fā)事件時有發(fā)生。作為與健康相關的特殊產品，此類突發(fā)事件具有健康危害性、廣域性、難甄性等個性特點，應對起來相當棘手。

　　健康危害性，是指食品藥品安全突發(fā)事件一旦發(fā)生，其對公眾的危害全部或主要表現為影響公眾健康和生命安全。

　　廣域性是由食品藥品的流通具有廣域性決定的，在突發(fā)事件發(fā)生后，其危害也是廣域的，這就給食品藥品安全突發(fā)事件的應對帶來極大困難。如“欣弗”事件，其產品波及26個省份，僅由產品生產地政府或企業(yè)處置未必有效。

　　所謂難甄性，是指食品藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生及發(fā)展往往有一定過程，尤其是藥品安全突發(fā)事件還可能存在與合格藥品產生的不良反應相裹雜的現象，必須依靠專業(yè)技術手段分辨研判，故短時間內一般難以甄別事件緣由。

　　在食品藥品安全突發(fā)事件應急管理工作中，食品藥品監(jiān)管部門需特別注重迅速控制相關產品、盡快查明事件原因以及對相關責任主體依法處理三方面工作。

　　目前，我國食品藥品安全突發(fā)事件應急管理方面的法制、體制、機制以及預案體系已初步形成。

　　法律方面，除《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》(以下簡稱《應對法》)外，《食品安全法》《藥品管理法》《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》等法律法規(guī)中也有部分關于食品藥品安全突發(fā)事件應急管理的規(guī)定。

　　預案體系上，我國組織制定了《國家突發(fā)公共事件總體應急預案》，并以此為總綱，進一步細化分解，制訂出《國家重大食品安全事故應急預案》《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應急預案》等。省市縣三級食品藥品安全突發(fā)事件應急預案也相繼制訂并發(fā)布。

　　從2000年起，我國開始建立食品污染物監(jiān)測網和食源性疾病監(jiān)測網。目前，已有16個省、直轄市納入食品污染物監(jiān)測網，21個省、直轄市納入食源性疾病監(jiān)測網，覆蓋全國80%以上人口。

　　在藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測方面，2008年國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到“藥品不良反應/事件報告表”653987份，比2007年同期增長19.4%；收到可疑醫(yī)療器械不良事件報告達40940份，是2007年報告數量的3.3倍，這反映了我國藥械不良反應監(jiān)測能力進一步提升。

　　除不良反應監(jiān)測體系外，截至2005年底，我國還建立了國家藥物濫用監(jiān)測中心和31個省級藥物濫用監(jiān)測機構，部分省初步建立了地市級藥物濫用監(jiān)測機構。

　　信息報送方面，2004年我國就已基本建成藥品不良反應遠程信息網絡系統，初步實現全國所有藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構和報告單位的聯網，正式建立了藥品不良反應監(jiān)測信息通報制度。2007年國家食品藥品監(jiān)督管理局全面推進食品安全分析預警系統建設，在31個省(區(qū)、市)轄屬的349個地市建立食品安全信息網。

[責任編輯：孫金誠]