《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》實(shí)施 保障群眾網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥安全
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施
保障群眾網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥安全(健康焦點(diǎn))
本報(bào)記者 申少鐵
黨的二十大報(bào)告提出：“把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，完善人民健康促進(jìn)政策�！�
藥品安全與人民健康息息相關(guān)。近年來，越來越多的人選擇網(wǎng)上購(gòu)藥，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)迎來了快速發(fā)展，但也存在個(gè)別違法違規(guī)行為，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。12月1日起實(shí)施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，給百姓購(gòu)藥帶來哪些便利？如何保障網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥安全？日前，記者進(jìn)行了調(diào)研采訪。
改善購(gòu)藥體驗(yàn)
藥品銷售企業(yè)紛紛擁抱互聯(lián)網(wǎng)，進(jìn)一步滿足了人們的購(gòu)藥需求
家住安徽省黟縣的田女士過去飽受斑禿的困擾。她在一家大醫(yī)院診療后，醫(yī)生推薦了一種治療斑禿的非處方藥。她用藥后，斑禿癥狀出現(xiàn)了好轉(zhuǎn)，但受疫情影響，無法繼續(xù)去醫(yī)院拿藥。
“手機(jī)下單，快遞到家，非常方便�！碧锱吭谂笥训慕ㄗh下，在手機(jī)第三方平臺(tái)醫(yī)藥保健區(qū)找到了同款藥物。下單后沒幾天，她就收到了藥品，順利用上了藥。“現(xiàn)在，我和家人的常用藥，都在網(wǎng)上買�！碧锱空f。
除了非處方藥，一部分人群還在網(wǎng)上復(fù)診并購(gòu)買處方藥。
“醫(yī)生好，您看我最近的血壓控制得怎么樣？是否要調(diào)整用藥？”家住北京市朝陽(yáng)區(qū)的燕阿姨今年59歲，患有高血壓，需要長(zhǎng)期服藥。近期受疫情影響，不方便去醫(yī)院就診拿藥，眼看家中藥品所剩無幾，比較著急。在女兒的幫助下，她使用手機(jī)在一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院約了一位三甲醫(yī)院的心血管內(nèi)科醫(yī)生。
醫(yī)生仔細(xì)看了燕阿姨過去的診斷、用藥記錄后，進(jìn)行了復(fù)診續(xù)方，并對(duì)藥物的正確用法進(jìn)行了詳細(xì)說明�？紤]到燕阿姨居家生活，醫(yī)生還在飲食調(diào)配、運(yùn)動(dòng)鍛煉、心態(tài)保持等方面提供了建議。復(fù)診后，燕阿姨用手機(jī)在網(wǎng)上藥店下單了醫(yī)生開具的處方藥，第二天就收到了快遞�！白悴怀鰬艟湍芸床∧盟�，不用擔(dān)心家中沒有藥了！”燕阿姨說。
患者網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥便捷，得益于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)的快速發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國(guó)網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模達(dá)2180億元，同比增長(zhǎng)36.8%，預(yù)計(jì)2022年全年銷售額為2899億元，增速32%。天貓和京東平臺(tái)的200多家藥店銷售數(shù)據(jù)顯示，2022年1月至7月，線上處方藥銷售額144.7億元，同比增長(zhǎng)48.9%。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售有效提升了群眾的購(gòu)藥便利性。中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)邵蓉說，互聯(lián)網(wǎng)具有強(qiáng)大的信息整合能力，突破了物理空間的限制。近年來，電子商務(wù)快速發(fā)展讓人們形成了“在線下單，快遞到家”的網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物習(xí)慣。藥品銷售企業(yè)紛紛擁抱互聯(lián)網(wǎng)，發(fā)展醫(yī)藥電商服務(wù)，進(jìn)一步滿足了人們的購(gòu)藥需求。過去，買一些特定的藥品需要去大城市的大醫(yī)院或大藥房，如今借助互聯(lián)網(wǎng)，人們即使地處偏僻地區(qū)也能買到，大大提升了藥物的可及性。疫情發(fā)生以來，居家人員選擇網(wǎng)上購(gòu)藥，進(jìn)一步催生了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的發(fā)展。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的供給和需求都在增加。國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)顯示，近5年來，取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的企業(yè)數(shù)量保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，今年前10月共審批證書36832件，已超過去年全年。《中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示，截至今年6月，在線醫(yī)療用戶規(guī)模達(dá)3億，較2021年12月增長(zhǎng)196萬，占網(wǎng)民整體的28.5%。
“隨著人口老齡化的加劇，慢病患者人群不斷增多，他們大部分都需要長(zhǎng)期用藥，會(huì)有更多人參與網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥�！眹�(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)郭昌茂說。
強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管
落實(shí)屬地責(zé)任，打好監(jiān)管“組合拳”，強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管
今年11月，國(guó)家藥監(jiān)局公布了第三批藥品安全專項(xiàng)整治典型案例，包括浙江省寧波市高新區(qū)聚善傅氏健康信息咨詢館通過微信群銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品、廣東省廣州市君悅大藥房連鎖有限公司通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等違法違規(guī)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件等。當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局依法對(duì)這些銷售主體處以沒收涉案藥品、沒收違法所得、罰款等行政處罰。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的風(fēng)險(xiǎn)隱患不容忽視。郭昌茂分析，目前，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售存在以下主要問題：線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范，藥學(xué)服務(wù)不到位；第三方平臺(tái)主體責(zé)任落實(shí)存在缺失，上架商品超出經(jīng)營(yíng)范圍，個(gè)別藥店通過虛假證照資質(zhì)取得第三方平臺(tái)入駐資格，開展違法經(jīng)營(yíng)行為；通過夸大藥品適用范圍等手段，開展銷售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等。
邵蓉認(rèn)為，藥品是一種特殊的商品，合理使用可以治病，不合理使用可能會(huì)損害人體健康，甚至危害生命。我國(guó)對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行分類管理。非處方藥具有安全和使用方便的特點(diǎn)，人們?cè)谒帋熤笇?dǎo)下可以自行購(gòu)買使用。處方藥需要有處方權(quán)的醫(yī)生開具處方后才能購(gòu)買和使用。網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，處方來源的真實(shí)性和處方審核都面臨更大的挑戰(zhàn)，存在一定用藥風(fēng)險(xiǎn)�！八幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售的這些風(fēng)險(xiǎn)，通過完善的管理、嚴(yán)格的監(jiān)管以及消費(fèi)者用藥風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的提升，是可以防控的�！鄙廴卣f。
“互聯(lián)網(wǎng)銷售具有虛擬性、隱匿性、發(fā)散性、跨地域性等特點(diǎn)，尤其是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，主體類型多，不同類型主體風(fēng)險(xiǎn)差異不同、管理方式不一樣，給監(jiān)督管理、執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等監(jiān)管行為帶來挑戰(zhàn)。”國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林說，各級(jí)藥監(jiān)部門要落實(shí)屬地責(zé)任，打好監(jiān)管“組合拳”，強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管，依法查處各類違法違規(guī)行為，以“最嚴(yán)格的監(jiān)管”和“最嚴(yán)厲的處罰”切實(shí)保障公眾用藥安全。同時(shí)，藥品監(jiān)管部門要與衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、網(wǎng)信、公安等部門密切協(xié)作，形成監(jiān)管合力。
提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管能力。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理司司長(zhǎng)龐錦表示，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局正在大力推動(dòng)智慧監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)，積極運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能、關(guān)鍵詞自動(dòng)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)模型等技術(shù)手段，加大對(duì)違規(guī)銷售行為精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)，及早發(fā)現(xiàn)各類違法違規(guī)線索，實(shí)現(xiàn)“以網(wǎng)治網(wǎng)、技術(shù)治網(wǎng)”，不斷提升監(jiān)管效能。
重點(diǎn)加強(qiáng)處方藥監(jiān)管。浙江省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳魁介紹，浙江省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委，共同建設(shè)處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)，建立安全、規(guī)范的診療和處方藥銷售并軌的模式，探索處方藥銷售“一鍵式”全鏈條監(jiān)管、全過程追溯、全環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)可控的監(jiān)管模式，改變以往各自為政的模式，堵上了監(jiān)管漏洞。目前，全省19家首批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、全省排名前24位的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)均已入駐平臺(tái)。
落實(shí)主體責(zé)任
推動(dòng)第三方平臺(tái)不斷強(qiáng)化內(nèi)部管理和監(jiān)督，讓藥品安全成為從業(yè)底線
我國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)經(jīng)過10多年的發(fā)展，已從單一業(yè)態(tài)發(fā)展到多種業(yè)態(tài)并存。郭昌茂分析，借助第三方平臺(tái)進(jìn)行售藥是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主要渠道，例如，京東、天貓、拼多多等第三方平臺(tái)入駐的藥店數(shù)量均超過1000家。此外，一些第三方平臺(tái)還開展藥品自營(yíng)業(yè)務(wù)。
邵蓉認(rèn)為，第三方平臺(tái)流量大，進(jìn)駐的藥店多，銷量和金額大，必須落實(shí)內(nèi)部管理和監(jiān)督責(zé)任。第一，對(duì)于進(jìn)駐的藥店，要對(duì)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力進(jìn)行嚴(yán)格審查，不能為了入駐平臺(tái)的藥店數(shù)量而忽略了質(zhì)量。第二，要建立健全藥品質(zhì)量安全管理機(jī)制，配備藥學(xué)技術(shù)人員，制定并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、處方審核、不良反應(yīng)報(bào)告等管理制度，加強(qiáng)檢查，對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理，督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)，不能收了平臺(tái)服務(wù)費(fèi)就撒手不管，放任自流。第三，要充分運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段，檢測(cè)平臺(tái)內(nèi)藥店銷售合規(guī)情況，強(qiáng)化對(duì)藥店銷售行為的實(shí)時(shí)、科學(xué)監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)該立即停止其銷售資格，并及時(shí)向藥監(jiān)部門報(bào)告。
《辦法》的實(shí)施，推動(dòng)第三方平臺(tái)不斷完善內(nèi)部管理，加強(qiáng)對(duì)入駐藥店和自營(yíng)業(yè)務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督和管控。
京東健康醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理王一婷介紹，京東健康不斷完善質(zhì)量合規(guī)管理體系，對(duì)供應(yīng)商及商品、經(jīng)營(yíng)體系、倉(cāng)內(nèi)門店管理等進(jìn)行數(shù)字化、智慧化監(jiān)控，加強(qiáng)事前風(fēng)險(xiǎn)防范。針對(duì)入駐的藥店，京東健康全流程規(guī)范管理入駐企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任；嚴(yán)格落實(shí)覆蓋商家資質(zhì)審核、重點(diǎn)品種監(jiān)控、經(jīng)營(yíng)行為管理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等規(guī)則制度，督促入駐企業(yè)嚴(yán)格履行法定義務(wù)。此外，還建立了在線藥師服務(wù)中心和處方審核智能化管控系統(tǒng)，以提升審方準(zhǔn)確率和效率，進(jìn)一步保障患者合理用藥。
阿里健康公共事業(yè)部總經(jīng)理袁孔虎介紹，天貓健康平臺(tái)采用的是線下藥店入駐模式，阿里健康大藥房是自營(yíng)模式。阿里健康成立了由業(yè)務(wù)、產(chǎn)研、風(fēng)控、法務(wù)等多部門聯(lián)合組成的藥品銷售管理團(tuán)隊(duì)，對(duì)平臺(tái)上的非處方藥和處方藥銷售活動(dòng)進(jìn)行嚴(yán)格管理；通過大數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)模型能力，識(shí)別異常情況，進(jìn)一步排查多維度商品、商家信息，前置消化風(fēng)險(xiǎn)。堅(jiān)持對(duì)平臺(tái)內(nèi)藥店的資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進(jìn)行嚴(yán)格審核，并對(duì)平臺(tái)發(fā)布的商品進(jìn)行系統(tǒng)和人工雙層審核、開展日常商品巡查。搭建“安全用藥系統(tǒng)”，對(duì)用藥風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行智能監(jiān)測(cè)分析，協(xié)助藥師判斷處方和用藥的合理性。
“藥品安全應(yīng)該成為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的從業(yè)者底線�！敝袊�(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)石晟怡說，為了進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)自律，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售高質(zhì)量發(fā)展，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)成立了醫(yī)藥電商分會(huì)，旨在發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售領(lǐng)域的引領(lǐng)作用，建立和完善自律機(jī)制，營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境，更好保障公眾用藥安全。（人民日?qǐng)?bào)）
