中國啟動(dòng)流感防控藥械安全督查

　　新華網(wǎng)北京7月7日電（記者周婷玉）為確保防控甲型H1N1流感所需藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局自今年7月6日起，全面展開對(duì)甲型H1N1流感防控藥械的督查，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為。

　　根據(jù)安排，這次督查將集中力量對(duì)甲型H1N1流感發(fā)病地區(qū)的防控藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)備、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行核查。防控藥品核查的重點(diǎn)是磷酸奧司他韋膠囊、流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)備以及衛(wèi)生部推薦的藥品等重點(diǎn)品種。防控醫(yī)療器械核查的重點(diǎn)是《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》涉及的醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種。

　　督查的內(nèi)容包括甲型H1N1流感防控藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)備、使用環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)要重點(diǎn)核查企業(yè)是否有合法的生產(chǎn)資質(zhì)，產(chǎn)品是否有合法的批準(zhǔn)文號(hào)等；在經(jīng)營環(huán)節(jié)，重點(diǎn)核查企業(yè)是否有合法的經(jīng)營資質(zhì)，是否按照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)，儲(chǔ)存條件是否符合要求，特別是疫苗是否嚴(yán)格執(zhí)行儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)睦滏湽芾碇贫鹊鹊取?

　　此次督查分為三個(gè)階段，7月6日至7月12日為企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查階段，7月8日至7月25日為省局監(jiān)督檢查階段，7月10日至7月25日為國家局集中督查階段。

　　食品藥品監(jiān)管局指出，對(duì)督查中發(fā)現(xiàn)的防控藥品、醫(yī)療器械存在的違法違規(guī)行為，將依法從嚴(yán)查處，并按規(guī)定追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任；對(duì)發(fā)現(xiàn)的涉及重點(diǎn)品種的案件將進(jìn)一步加大督查督辦力度，并將有關(guān)案件的查處情況通報(bào)全國。

專題：防范甲型H1N1流感

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