國家食藥監(jiān)局昨天就《保健食品功能范圍調(diào)整方案》征求意見，擬取消“改善生長發(fā)育”、“對輻射危害有輔助保護(hù)”、“輔助降血壓”、“改善皮膚油分”等4項(xiàng)保健功能。公眾可于6月20日前通過傳真010-88374394或電子信箱liqiong@sda.gov.cn反饋意見。
不少孩子在成長過程中，都吃過聲稱對生長發(fā)育有利的保健食品。國家食藥監(jiān)局表示，少年兒童的生長發(fā)育鼓勵以合理、平衡的膳食予以保證，不宜用保健食品干預(yù)。由于“改善生長發(fā)育”功能的適宜人群主要是少年兒童，以其為試驗(yàn)對象存在較高風(fēng)險(xiǎn)，因此目前不主張開展人體試食試驗(yàn)，現(xiàn)行評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法有局限性。而且，部分生產(chǎn)企業(yè)為達(dá)到效果往往加入激素類物質(zhì)，反而損害少年兒童的身體健康。美國等國家嚴(yán)格限制此類功能，聲稱因?yàn)樗泻芰亢蜖I養(yǎng)素的食物都具有維持和改善生長發(fā)育的作用，但即便能促進(jìn)生長發(fā)育也不能確保成年后的健康。
“對輻射危害有輔助保護(hù)”的功能定位不準(zhǔn)確。輻射包括電離輻射和電磁輻射兩種。市場需求的主要是對電磁輻射有保護(hù)作用的產(chǎn)品，而該功能的評價(jià)方法針對的卻是電離輻射。針對因看電視，使用計(jì)算機(jī)、手機(jī)等帶來的電磁輻射，現(xiàn)在尚無合適的動物造模、試驗(yàn)方法和觀察指標(biāo)，缺乏評價(jià)方法。
公眾使用較多的“輔助降血壓”保健食品也有可能退市。征求意見稿提出，高血壓是引起急性心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，對于降血壓類保健食品，消費(fèi)者如認(rèn)識不清，使用不當(dāng)，極易產(chǎn)生危險(xiǎn)。高血壓屬疾病范疇，患者最好選擇臨床治療。改善皮膚油分應(yīng)屬美容范疇，而一直沒有相關(guān)功能產(chǎn)品提出申報(bào)，可見社會需求很少。
4項(xiàng)功能取消，4項(xiàng)涉及胃腸道的功能合并為1項(xiàng)，3項(xiàng)涉及改善面部皮膚代謝的功能合并為1項(xiàng)，最終，意見稿將保健食品功能由27項(xiàng)調(diào)整為18項(xiàng)。由于少年兒童對視疲勞癥狀的理解和描述不夠準(zhǔn)確和客觀，其體內(nèi)鉛含量超標(biāo)應(yīng)以治療為主，且不應(yīng)飲酒，因此“緩解視疲勞”、“促進(jìn)排鉛”、“對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)”等功能的不適宜人群納入了少年兒童。征求意見稿規(guī)定，當(dāng)保健食品的適宜人群包含少年兒童時，所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)，以增加安全性。
此外，“增強(qiáng)免疫力”、“增加骨密度”、“提高缺氧耐受力”和“對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)”等4個功能項(xiàng)目暫不增加人體試食試驗(yàn)。以“增強(qiáng)免疫力”功能為例，專家認(rèn)為，由于倫理學(xué)原因，很難建立人體免疫力低下模型，而且試驗(yàn)周期長，影響因素多，結(jié)果變異大。此類項(xiàng)目可通過增加有關(guān)臨床試驗(yàn)研究文獻(xiàn)方面的要求，保證產(chǎn)品的安全性和功能性。(記者 汪丹)
