內(nèi)蒙古對個(gè)體診所在用醫(yī)療器械開展專項(xiàng)檢查

　　(內(nèi)蒙古)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局日前對轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所、美容機(jī)構(gòu)在用的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，本次專項(xiàng)檢查工作將于6月底結(jié)束。

　　此次專項(xiàng)檢查的范圍包括美容機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所使用的醫(yī)療器械及其產(chǎn)品：光子治療設(shè)備(例：光子嫩膚儀)；激光手術(shù)和治療設(shè)備(例：激光洗眉機(jī)、激光針刀、激光美容儀)；皮下軟組織植入體(硅橡膠頜面整形植入體、人工乳房植入體、硅膠鼻部假體、面部假體、透明質(zhì)酸類皮下填充劑)；中低頻美容儀。

　　檢查內(nèi)容主要包括進(jìn)貨渠道是否正規(guī)；是否索取生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商的合法資質(zhì)證明、在用器械的產(chǎn)品注冊證及附件登記表等相關(guān)資料；是否正在使用未經(jīng)國家批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品；進(jìn)口醫(yī)療器械是否經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。對所用醫(yī)療器械產(chǎn)品的日常管理是否規(guī)范，是否建立設(shè)備檔案及管理制度，是否建立不良事件監(jiān)測制度。產(chǎn)品是否存在夸大宣傳等問題。(記者甄海霞)

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