郭衛(wèi)民:
女士們、先生們，歡迎大家出席今天的發(fā)布會。今天最高人民法院、最高人民檢察院正式公布了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，并且將于5月27日正式施行。
今天我們很高興請來了最高人民法院副院長熊選國先生、最高人民檢察院副檢察長朱孝清先生和國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲先生，向大家介紹這一司法解釋的有關(guān)情況，并回答記者們的提問。
首先請熊選國副院長作介紹。
2009-05-26 09:52:41
熊選國:
女士們、先生們，我受委托就兩高發(fā)布《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》進(jìn)行介紹。
2009年5月13日最高人民法院、最高人民檢察院會簽了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，將于5月27日起施行�！督忉尅访鞔_了辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問題。這是最高人民法院、最高人民檢察院為依法懲治生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，保障人民群眾生命健康安全的又一個重要舉措。
2009-05-26 09:54:14
熊選國:
一、《解釋》出臺的必要性和背景
藥品安全，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)社會和諧穩(wěn)定大局。中央多次提出，要解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，堅(jiān)決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。近年來，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥違法犯罪行為比較嚴(yán)重，發(fā)生了多起生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪的大案。例如2006年齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案、2006年安徽華源公司假欣弗案、2006年假避孕藥品案、2007年假冒“人用狂犬病疫苗”案等。
2009-05-26 09:55:36
熊選國:
生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪具有嚴(yán)重的危害性：一是嚴(yán)重危害人民群眾的生命健康安全；二是嚴(yán)重危害藥品行業(yè)的整體發(fā)展和市場正常秩序；三是嚴(yán)重?fù)p害我國在國際社會上的形象。
2009-05-26 09:56:24
熊選國:
我國刑法第一百四十一條、第一百四十二條分別規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪。為了強(qiáng)化法律適用， 2001年最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第三條對生產(chǎn)、銷售假藥罪的有關(guān)問題作了司法解釋，隨著形勢發(fā)展，該解釋難以滿足司法實(shí)踐的需要。因此，有必要對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件中的法律問題出臺專門的司法解釋。
2009-05-26 09:56:46
熊選國:
二、《解釋》的主要內(nèi)容
《解釋》共分八條。規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假藥“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)、銷售假藥罪的其他兩個量刑幅度的適用標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)、銷售劣藥罪的兩個量刑幅度的適用標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施的銷售假藥、劣藥行為如何定性處理；以生產(chǎn)、銷售假藥罪、生產(chǎn)、銷售劣藥罪共犯論處的情形；競合犯罪的處理；特定時(shí)期生產(chǎn)、銷售特定假劣藥從重處罰；司法解釋的效力等。
2009-05-26 09:57:09
熊選國:
包括以下重點(diǎn)內(nèi)容：
�。ㄒ唬┬薷纳a(chǎn)、銷售假藥罪“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，增加了沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)處方藥等情形，使認(rèn)定生產(chǎn)、銷售假藥罪更具有可操作性。
2009-05-26 09:57:28
熊選國:
�。ǘ⿲�、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定，基本解決了司法實(shí)踐中認(rèn)定困難的問題。
�。ㄈ┮�(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥、劣藥而使用或者銷售，以銷售假藥罪、銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任。
2009-05-26 09:57:42
熊選國:
�。ㄋ模┮�(guī)定了為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為等，以共犯論處。
�。ㄎ澹┮�(guī)定在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。
2009-05-26 09:58:02
熊選國:
三、《解釋》出臺的積極意義
依法懲治生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，是人民法院、人民檢察院貫徹落實(shí)中央部署，為國家大局服務(wù)的重要方面，是人民法院、人民檢察院保民生、保增長、保穩(wěn)定，從司法工作實(shí)際出發(fā)，切實(shí)解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題的重要舉措，是人民法院、人民檢察院實(shí)現(xiàn)好、維護(hù)好、發(fā)展好人民群眾根本利益的重要內(nèi)容。因此，最高人民法院、最高人民檢察院將起草關(guān)于懲治假藥劣藥犯罪的司法解釋作為重點(diǎn)任務(wù)來完成�！督忉尅返墓际┬�，將對有力打擊生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪發(fā)揮重要的作用，并對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子產(chǎn)生極大的威懾。
我的介紹完了。
2009-05-26 09:58:38
郭衛(wèi)民:
下面開始提問，提問時(shí)請報(bào)一下自己所代表的新聞機(jī)構(gòu)。
2009-05-26 10:00:10
中國日報(bào)記者:
此次新頒布的司法解釋中規(guī)定為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪分子提供廣告等宣傳的行為將被以共犯論處，這是否意味著以后假藥劣藥廣告將會接受更嚴(yán)格的審查和更嚴(yán)格的懲處？
2009-05-26 10:00:43
熊選國:
司法實(shí)踐中對于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪行為，要依法嚴(yán)厲打擊，這也是群眾反映比較突出的問題。所以在司法實(shí)踐中，對于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的一些共同犯罪行為，向生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪份子提供方便條件，比如提供資金、賬號等等，也包括剛才提到的對其提供廣告宣傳活動，針對這些共同犯罪行為，這次《解釋》對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共犯行為進(jìn)行了具體的規(guī)定。
2009-05-26 10:01:32
熊選國:
我相信《解釋》對于共犯行為進(jìn)行具體明確的規(guī)定，將為司法機(jī)關(guān)懲治生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共犯行為提供具體的法律依據(jù)，同時(shí)也是一種規(guī)范，對于為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪提供方便和便利條件的人也是一種警示。像假藥、劣藥的廣告行為確實(shí)一直是老百姓反映十分強(qiáng)烈的問題，那些明知他人生產(chǎn)、銷售假藥劣藥而在各種媒體上為它提供廣告的宣傳活動，在群眾中造成了十分惡劣的影響。為了使老百姓免受假藥、劣藥廣告的誤導(dǎo)和侵害，所以這一次我們在《解釋》中，對于廣告行為專門列舉出來，作為共犯來打擊。對于假藥、劣藥的廣告等宣傳行為，今后要加大審查力度和打擊力度，要進(jìn)行更為嚴(yán)格的審查、更為嚴(yán)厲的懲處。同時(shí)歡迎廣大群眾對這種行為進(jìn)行舉報(bào)，協(xié)助有關(guān)部門依法開展調(diào)查和處理。
2009-05-26 10:05:10
鳳凰衛(wèi)視記者:
第一個問題請問食藥局的邊先生，因?yàn)槲覀冎溃F(xiàn)在隨著甲型流感爆發(fā)的人數(shù)增加，我們也看到這個《解釋》當(dāng)中也特別強(qiáng)調(diào)在這個特別時(shí)期會依法從重處罰這些制售假劣藥的行為。請問針對這次甲型流感，有哪些藥品或者是其他醫(yī)藥用品是屬于我們加強(qiáng)審查的范圍？對于中間可能出現(xiàn)的制售假藥的行為，是不是現(xiàn)在有相關(guān)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，我們會有什么針對的加強(qiáng)措施？第二個問題，針對上一個廣告從重處罰的問題，請問明星代言行為是不是包含在其中？
2009-05-26 10:08:21
邊振甲:
國家食品藥品監(jiān)督管理局在防控甲型H1N1流感的工作中，主要履行了四項(xiàng)職責(zé)：
第一，加強(qiáng)監(jiān)管，確保防治藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。對合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。我們已經(jīng)發(fā)出了一些通知，包括派人到相關(guān)的工廠進(jìn)行監(jiān)督檢查，主要是確保防控藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
第二，做好甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。準(zhǔn)備工作中，我們配合生產(chǎn)企業(yè)做好準(zhǔn)備，提前介入，提前和他們一起溝通如何符合國家的規(guī)范要求，如何符合國家規(guī)定的申報(bào)注冊的程序，在安全有效的前提下進(jìn)行審查。
2009-05-26 10:11:58
邊振甲:
第三，做好特別審批工作。在防控工作中，涉及到防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械，我們建立了特別審批渠道，不受節(jié)假日的限制，只要符合程序，是安全的、有效的，在這樣的前提下我們都會啟動特別審批程序，以滿足國內(nèi)防控甲型H1N1流感的需要。
第四，加大打擊假劣藥品力度。凡是發(fā)現(xiàn)和甲型H1N1流感防控工作有關(guān)的假藥、醫(yī)療器械，我們堅(jiān)決予以打擊。尤其在當(dāng)前全國都在防控甲型H1N1流感過程中，我們更加嚴(yán)密地做好打擊假劣藥品和醫(yī)療器械的相關(guān)工作，一旦發(fā)現(xiàn)違法犯罪行為，我們都會嚴(yán)厲打擊，確保防控藥品、醫(yī)療器械的安全。
2009-05-26 10:15:44
熊選國:
關(guān)于第一個問題我補(bǔ)充兩句。這次《解釋》明確規(guī)定在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥要依法從重處罰�！督忉尅愤@樣規(guī)定主要也是考慮到假藥、劣藥讓老百姓深惡痛絕，在自然災(zāi)害、公共突發(fā)事件這個特定時(shí)期，生產(chǎn)假藥、劣藥更是直接危害人民群眾的生命健康安全。不僅危害個體人員的生命健康安全，而且對于整個救災(zāi)、搶險(xiǎn)工作產(chǎn)生直接的危害。所以《解釋》這次規(guī)定要依法從重處罰。我相信這個規(guī)定也會增強(qiáng)我們防控甲型H1N1流感病毒、保障藥品安全的信心。
2009-05-26 10:20:16
熊選國:
對于你提到的明星代言行為，從司法解釋角度來看，首先還是提供廣告宣傳這樣一個行為的定位問題。根據(jù)《刑法》的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，是故意犯罪，構(gòu)成共犯是以知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為前提的。所以對于明星的代言行為，如果他是明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，符合《刑法》規(guī)定，作為共犯處理是可以的，但是這個前提很重要。
2009-05-26 10:22:43
新京報(bào)記者:
司法解釋第一條規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假藥“足以危害人體健康的”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，2001年的時(shí)候，“兩高”也發(fā)布過一個司法解釋，第三條也作了一些規(guī)定，這次《解釋》里的規(guī)定和那個相比有哪些調(diào)整和補(bǔ)充？主要基于什么考慮？
第二個問題，想請問熊院長關(guān)于廣告宣傳的問題，如果媒體被新聞出版部門界定為非法出版物，是否包含在這個范圍？剛才講到明星，我們經(jīng)常在電視里看到或者在廣播里聽到有一些節(jié)目，如果最后被認(rèn)定為做了非法假藥劣藥的廣告宣傳，這個節(jié)目的參與人，包括主持人、嘉賓和專家是否也要被界定為共犯？您剛才講到一個很重要的前提就是“故意”，“知道或者應(yīng)當(dāng)知道”，那么怎么界定他是“知道或者應(yīng)當(dāng)知道”？
2009-05-26 10:24:58
朱孝清:
我來回答第一個問題。生產(chǎn)、銷售假藥，只有達(dá)到“足以嚴(yán)重危害人體健康”的程度才構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。這次“兩高”的解釋對“足以嚴(yán)重危害人體健康”的規(guī)定與2001年的司法解釋相比有比較大的調(diào)整。主要有三個方面的情形：
2009-05-26 10:27:02
朱孝清:
第一種情形，是對原來的規(guī)定加以補(bǔ)充，使其更加全面。比如2001年的解釋將“含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)”作為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的一種情形，但是實(shí)際中還存在“不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有”的情況。這次司法解釋就把這兩種情況都做了規(guī)定。
第二種情形，原來的解釋沒有作規(guī)定，這次作了增加。屬于這種情形的有四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在司法解釋第一條第二項(xiàng)到第五項(xiàng)，這幾項(xiàng)都屬于社會危害性比較嚴(yán)重，群眾反映強(qiáng)烈，司法實(shí)踐需要解決的情形。
2009-05-26 10:28:17
朱孝清:
第三種情形，原來的解釋作了規(guī)定，這次作了刪除。屬于這種情形的有三項(xiàng)，比如：原來解釋的第二項(xiàng)規(guī)定的“不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的”，從司法實(shí)踐來看，“不含所標(biāo)明的有效成份”是界定這個藥是不是假藥的一個條件，因?yàn)樯a(chǎn)、銷售假藥罪的條件有兩個，一是假藥，二是足以嚴(yán)重危害人體健康。某一個藥品不含有所標(biāo)明的有效成份，是認(rèn)定該藥品是否為假藥的條件。“可能貽誤診治”，從司法實(shí)踐來看，要界定、要認(rèn)定是比較困難的，可操作性比較差，所以這次把這一項(xiàng)刪除了。
總的來說，這次的修改調(diào)整，主要是為了適應(yīng)打擊生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪的需要，使司法解釋更加完善。
2009-05-26 10:30:35
熊選國:
我來回答第二個問題，看來記者朋友們對廣告很感興趣。第二個問題實(shí)際上是兩個問題，第一個問題是非法廣告的問題，算不算廣告，我想也要包括進(jìn)來，盡管做廣告的行為沒有得到有關(guān)部門的批準(zhǔn)，但實(shí)際上也在進(jìn)行一種廣告行為，像路邊上或者經(jīng)常看到墻上貼的“小廣告”，肯定沒有得到有關(guān)部門的批準(zhǔn)，但是實(shí)施了宣傳行為，應(yīng)該是司法解釋規(guī)定的提供廣告宣傳的方式。
2009-05-26 10:32:35
熊選國:
第二，怎么認(rèn)定行為人知道或者應(yīng)當(dāng)知道。因?yàn)樯a(chǎn)、銷售假藥罪，首先要知道是假藥，朱孝清先生剛才介紹了，首先是假藥，然后是足以造成或者已經(jīng)造成嚴(yán)重后果，才追究刑事責(zé)任。司法解釋作為規(guī)定來講，“知道或應(yīng)當(dāng)知道”是主觀的東西，司法實(shí)踐中“知道”一般是指行為人的供述或者有關(guān)的證人證言，都證明他是知道的，這當(dāng)然就是“知道”。有些行為人不供述，就要靠客觀證據(jù)，證明他是知道的。所以“應(yīng)當(dāng)知道”實(shí)際上是通過客觀證據(jù)來判斷，他知道是生產(chǎn)銷售假藥，只不過被告人自己不承認(rèn)、不供述。舉一個例子，《解釋》中有一條“沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號，且屬于處方藥的”，作為廣告來講，你知道它沒有批準(zhǔn)文號，而且是處方藥，那我就可以認(rèn)定你是知道的。
2009-05-26 10:33:18
美聯(lián)社記者:
這次司法解釋的出臺是否會為有關(guān)機(jī)關(guān)審判生產(chǎn)假藥的工作變得更加容易呢？你是否認(rèn)為今后法院審理相關(guān)案件的數(shù)量會上升？
2009-05-26 10:36:49
熊選國:
應(yīng)該說您這個說法是正確的。這次《解釋》總結(jié)了實(shí)踐審判經(jīng)驗(yàn)，把涉及到生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售劣藥罪的定罪標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確，而且把這兩種犯罪的量刑標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)一步明確了，所以為我們檢察機(jī)關(guān)依法提起公訴，為法院依法審判，包括定罪量刑，提供了更為明確的依據(jù)。我相信隨著《解釋》的發(fā)布實(shí)施，行政機(jī)關(guān)將進(jìn)一步加大查處力度，司法機(jī)關(guān)將依法審判，對于這類案件我們都會依法給予懲處。
2009-05-26 10:37:47
北京電視臺記者:
請問高法的熊院長，對于持有GMP證書的大企業(yè)生產(chǎn)的假、劣藥品，這次解釋中有沒有更新、更具操作性的細(xì)則，對于責(zé)任人的懲處是否有細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)？第二個問題，最近很多藥品在銷售方式上出現(xiàn)了新方式，比如通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行銷售，司法解釋中對于互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的行為有沒有更細(xì)化的管理細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)？
2009-05-26 10:39:16
熊選國:
第一個問題，對于正規(guī)廠家，如果發(fā)生了生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的情況，這里的情況也是比較復(fù)雜的，如果是故意生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，按照司法解釋就要以生產(chǎn)、銷售、假藥、劣藥犯罪來定罪處罰，單位和個人犯罪的標(biāo)準(zhǔn)都是一樣的。有些可能是過失行為，是一種瀆職行為，按重大責(zé)任事故或者瀆職犯罪依法定罪處罰，這些就要適用另外一些定罪處罰標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪是故意犯罪，不管是正規(guī)廠家還是個人，只要是故意生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，法律都將給予嚴(yán)厲的懲處。
2009-05-26 10:40:15
熊選國:
第二個問題，互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥、劣藥的問題，這是一種行為的方式，只要你銷售，不管你通過什么方式，只要你銷售的是假藥，只要這個假藥足以危害人體健康，不管是通過互聯(lián)網(wǎng)還是其他的渠道銷售，達(dá)到司法解釋中規(guī)定的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)的，都要給予處罰。
2009-05-26 10:44:42
中央電視臺記者:
請問院長，《解釋》專門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售假藥、劣藥規(guī)定要追究刑事責(zé)任，這一點(diǎn)我們是怎么考慮的，如何執(zhí)行？
2009-05-26 10:44:47
熊選國:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)是救死扶傷、百姓最為信賴的地方，這些年也出現(xiàn)了個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知是假藥、劣藥而使用的情況。這種坑害百姓、蒙騙患者的情形，是百姓最不愿意看到、最深惡痛絕、最難以理解的事情。這次司法解釋針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為規(guī)定了專門條款，要嚴(yán)厲打擊，這也是維護(hù)人民群眾根本利益的需要。在執(zhí)行過程中，應(yīng)主要注意以下三點(diǎn)：
2009-05-26 10:45:46
熊選國:
第一點(diǎn)，《解釋》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用或者銷售，首先要達(dá)到定罪標(biāo)準(zhǔn)，如果是假藥，要足以危害人體健康，這是司法解釋第一條的規(guī)定，有六種情況，要符合這個標(biāo)準(zhǔn)。是劣藥，要造成嚴(yán)重的后果。司法解釋第三條對此有規(guī)定，要達(dá)到規(guī)定的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)。
第二點(diǎn)，這里的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括醫(yī)院這些醫(yī)療單位，也包括個體行醫(yī)者，不光是正規(guī)醫(yī)院，還包括個體診所、個體行醫(yī)者。
第三點(diǎn)，它是一種故意犯罪，主觀上是知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥、劣藥而使用或者銷售的，按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪來定罪處罰。
2009-05-26 10:48:26
中央人民廣播電臺記者:
請問邊副局長一個問題，前一段時(shí)間有境外媒體報(bào)道說“中國是假藥出口大國”。對于這種報(bào)道，作為國家藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)，你們怎么看待這樣的報(bào)道？還有一個問題，請您簡單介紹一下中國對于藥品出口實(shí)行什么樣的管理制度？謝謝！
2009-05-26 10:50:07
邊振甲:
首先我不同意國外媒體的這種說法。中國政府歷來高度重視打擊假藥。我們國家生產(chǎn)藥品的企業(yè)有4708家，合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品都是很規(guī)范的，各位記者如果有時(shí)間，可以參觀訪問。
2009-05-26 10:50:56
邊振甲:
在中國生產(chǎn)藥品一定要取得合法資質(zhì)，生產(chǎn)企業(yè)要取得許可證，生產(chǎn)的品種要取得批準(zhǔn)文號，還要通過工商登記，這三者齊全才能夠開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)。國外的廠商、經(jīng)銷商一定要從中國合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買藥品制劑和原料藥。一般中國出口到世界上的藥品，國外進(jìn)口國要向經(jīng)銷商索取自由銷售證書，這是世界衛(wèi)生組織規(guī)定的。中國政府藥品監(jiān)管部門，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局、省級食品藥品監(jiān)督管理局有義務(wù)、有責(zé)任出具自由銷售證書，證明這個產(chǎn)品是經(jīng)過中國批準(zhǔn)的，這個企業(yè)是取得中國政府頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證的。
2009-05-26 10:53:13
邊振甲:
問題是國外的廠商可能跟國內(nèi)的一些不法商販相互勾結(jié)，購買的藥品可能是地下工廠生產(chǎn)的，可能是窩點(diǎn)生產(chǎn)的，這種情況可能是有的。
還有幾種情況，國外的廠商不是從我們正規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買原料和制劑，而是從化工廠購買化工原料，運(yùn)到國外，用化工原料入藥做成藥品制劑投放市場。
還有一種情況，虛假報(bào)道。最近我們發(fā)現(xiàn)英國《觀察家報(bào)》等媒體報(bào)道“中國造的假藥流入英國引起恐慌”，國家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，通過英國食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行了核實(shí)，如果真有這種情況，我們一定會進(jìn)行嚴(yán)厲查處。但是經(jīng)過英國食品藥品監(jiān)管部門查實(shí)，證明這是虛假報(bào)道。不管哪種情況，我們對假劣藥品深惡痛絕，一旦發(fā)現(xiàn)假劣藥品，我們都會堅(jiān)決打擊。如果國際上能夠給我們提供相關(guān)假劣藥品的信息，我們將堅(jiān)決查處，沒有任何含糊。
2009-05-26 10:58:22
邊振甲:
另外，我們通過各種渠道和方式與各國的藥品監(jiān)管部門建立了信息通報(bào)機(jī)制。希望外國的廠商到中國來購買藥用原料、制劑一定要到正規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，從這些合法企業(yè)購買藥用原料和制劑。這些藥品生產(chǎn)企業(yè)的名單、生產(chǎn)的原料藥、生產(chǎn)制劑的品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上都有。國外的廠商購買中國的藥品，要向出口商索取中國的藥品自由銷售證明書。不是合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，我們藥品監(jiān)管部門是不給它出具這個證明書的。我們希望能夠和世界各國共同努力，打擊假劣藥品，既不要炒作，也不要攻擊，讓我們共同開展合作。這是個全世界的問題，共同開展合作，才能夠真正地保障全世界人民的健康，這是我們的共同目標(biāo)。這次“兩高”司法解釋對于藥品監(jiān)管部門來講是一件很有力的武器，今后我們在打擊假劣藥品方面還會進(jìn)一步加大打擊力度凈化藥品市場。
2009-05-26 11:04:28
郭衛(wèi)民:
剛才邊局長邀請媒體參觀制藥企業(yè)，我們和食藥局新聞辦公室可以組織一次，大家有這個需求可以向國新辦和食藥局報(bào)名。
2009-05-26 11:08:45
邊振甲:
還可以暗訪。
2009-05-26 11:09:13
郭衛(wèi)民:
最后一個問題。
2009-05-26 11:09:25
香港文匯報(bào)記者:
按照《解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪，要求足以對人體健康造成嚴(yán)重危害，請問這些是否需要藥監(jiān)部門出具鑒定結(jié)論？如果不足以對人體健康造成嚴(yán)重危害，是否就不用承擔(dān)刑事責(zé)任？
2009-05-26 11:09:34
朱孝清:
是否要請藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具鑒定結(jié)論涉及到兩方面的內(nèi)容：一是生產(chǎn)的是否是假藥、劣藥，對這個問題一般要請藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具鑒定結(jié)論。二是生產(chǎn)銷售的假藥有沒有達(dá)到“足以嚴(yán)重危害人體健康”的程度，對這個問題，這次司法解釋列舉了六種情形，這六種情形，根據(jù)實(shí)際需要來確定，是否要請藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來鑒定。如果說專業(yè)性比較強(qiáng)，應(yīng)當(dāng)通過專業(yè)機(jī)構(gòu)才能判明的，要請藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來鑒定，如果專業(yè)性不是很強(qiáng)，司法人員直接能夠判明它足以嚴(yán)重危害人體健康，則不需要請藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定。
2009-05-26 11:10:58
朱孝清:
總的來說，是否要請藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，就看實(shí)際需要。如果司法機(jī)關(guān)認(rèn)為需要請藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，就請他們鑒定；如果司法人員認(rèn)為不需要請他們鑒定，司法機(jī)關(guān)能夠直接判明就不用請他們鑒定。當(dāng)然，我們在辦案過程中，不請檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，還可以請他們做專業(yè)咨詢，這也是辦案中經(jīng)常有的情況。
2009-05-26 11:13:10
朱孝清:
生產(chǎn)、銷售假藥，如果達(dá)不到“足以嚴(yán)重危害人體健康”的程度，就不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，但是如果構(gòu)成了其他犯罪，還是要追究刑事責(zé)任的。比如根據(jù)《刑法》第一百四十九條和有關(guān)司法解釋的規(guī)定，如果銷售金額達(dá)到5萬元以上，或者藥品的貨值金額達(dá)到15萬元以上，就要按照《刑法》第一百四十條，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪來追究刑事責(zé)任。再比如，這次司法解釋第六條規(guī)定“實(shí)施生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰”，根據(jù)這個規(guī)定，如果生產(chǎn)、銷售假藥達(dá)不到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度，但是如果構(gòu)成非法經(jīng)營罪、假冒商標(biāo)罪、非法行醫(yī)罪、非法采供血罪，就按照行為人所觸犯的罪名來追究刑事責(zé)任。
另外還要說明的是，行為人生產(chǎn)、銷售假藥，如果不構(gòu)成犯罪，不追究刑事責(zé)任并不等于說他可以不受處罰，因?yàn)樗幤繁O(jiān)督管理部門還要依法追究其違法責(zé)任。
2009-05-26 11:14:51
郭衛(wèi)民:
明天下午三點(diǎn)這里舉行新聞發(fā)布會，請監(jiān)察部、發(fā)改委、財(cái)政部、審計(jì)署的領(lǐng)導(dǎo)介紹中央擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長政策落實(shí)的檢查情況，歡迎大家出席。今天的發(fā)布會到此結(jié)束，謝謝各位。
2009-05-26 11:18:37 |
